06/02/2023- Ref.:MUH, 02/2023
Para evitar riesgos de errores de medicación y, en cumplimiento de las directrices europeas que dictan que en el nombre de los medicamentos debe aparecer la dosis expresada como base en lugar de como sal, la AEMPS alerta del cambio de denominación de
Actocortina
ACTOCORTINA 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable ha pasado a denominarse: ACTOCORTINA 75 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable
A pesar de este cambio de nomenclatura, ambas presentaciones contienen la misma dosis de principio activo (es decir, 100 mg de hidrocortisona fosfato sódico
equivalente a 74,53 mg de hidrocortisona).
Destacar que, existen dos formulaciones con este mismo principio activo y forma farmacéutica que, como recomiendan las directrices europeas, sí expresan la dosis en forma de base de principio activo.
- Hidrocortisona Pharmis 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y Perfusión EFG
- Hidrocortisona Lorien 100 mg Polvo para Solución Inyectable y para Perfusión EFG
En ambos medicamentos cada vial contiene 133,7 mg de hidrocortisona succinato sódico equivalente a 100 mg de hidrocortisona.
Son medicamentos que contienen cantidades diferentes de hidrocortisona base y su posología debe ajustarse a la diferente cantidad de principio activo en cada formulación, tal y como se describe en la ficha técnica y el prospecto de estos medicamentos.
Información para profesionales sanitarios
** Los nuevos viales de ACTOCORTINA contienen la misma cantidad y la misma concentración de hidrocortisona que la anterior Actocortina, solo que ahora la dosis/concentración se expresa en forma de hidrocortisona (base) en lugar de en forma de hidrocortisona fosfato sodio (sal).
** No se debe administrar una dosis mayor pensando de manera errónea que los viales de Actocortina 75 mg Polvo y Disolvente para Solución inyectable tienen un cuarto menos de concentración que los antiguos.
** Este cambio de nombre no afecta a los viales deHidrocortisona Pharmis 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y Perfusión EFG y de Hidrocortisona Lorien 100 mg Polvo para Solución Inyectable y para Perfusión EFG, cuya dosis/concentración ya se expresa en forma de hidrocortisona (base), conteniendo mayor cantidad de principio activo que Actocortina.
